金牌六肖华北制药不符合GMP被欧盟禁令
发布日期:2019-11-20 05:55   来源:未知   阅读:

  神算子论坛武契奇特意提到了被中国河钢收购.川投能源:金沙江银江水电站工程,近日,欧盟EudraGMDP数据库发布了华北制药河北华民药业有限公司的GMP不符合声明

  4、另有一个缺陷被认为不符合CEP档案2014-197/头孢噻肟钠,无菌。

  5、严重缺陷与无菌生产操作有关(103车间,C线):无菌生产设施中的微生物环境监测和无菌消毒剂的配制、灭菌和使用。金牌六肖

  6、主要缺陷是:质量保证(上次EDQM检查后CAPA的实施);文件记录控制;无菌内包装材料的准备和处理;电子记录和签名;生产区域和设备。

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